Qualified Person

Job Description

Als Qualified Person ben je verantwoordelijk voor de kwaliteit van een breed scala aan farmaceutische producten voor internationale markten. Samen met je team zorg je voor naleving van wet- en regelgeving en GMP-eisen, en draag je bij aan de ontwikkeling van ons farmaceutisch beleid en procedures. Sluit je aan bij ons team en maak het verschil!

De positie

Als Qualified Person heb je als eindverantwoordelijke een uitdagende functie binnen onze organisatie. Je bent verantwoordelijk voor ‘quality oversight’ van de gehele supply chain en batch certificering van een breed scala aan farmaceutische producten voor internationale markten.

Welkom in ons team

De Center of Excellence Quality is verantwoordelijk voor het sturen en coördineren van het kwaliteitsbeleid van onze Manufacturing Division Haarlem. Hiertoe onderhouden de verschillende afdelingen contacten met alle Integrated Process Teams (IPT’s) en Centers of Excellence (CoE’s) van Manufacturing Division Haarlem alsmede met andere vestigingen en met de External Manufacturing organisatie wereldwijd. Binnen de CoE Quality is Quality Release verantwoordelijk voor de kwaliteitshandhaving en het vrijgeven van producten naar de markt in een multidisciplinair team waaronder een aantal Qualified Persons (QP).

Primaire verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van batch documentatie review
• Bijdragen aan kwaliteitsstrategie en ontwikkelen van farmaceutisch beleid en procedures
• Leiden van onderzoeken naar kritische afwijkingen en goedkeuren van productie gerelateerde onderzoeken en klachten
• Opbouwen van relaties en onderhouden van contact met diverse collega's en productiesites.
  
  

Jouw profiel

• WO diploma Biotechnologie, (Micro-)Biologie, Farmacie met apothekersdiploma (of equivalent);
• Ervaring als QP in de farmaceutische industrie;
• Ervaring met quality oversight over complexe supply chains en wet- en regelgeving binnen en buiten de EU;
• Sterke persoonlijkheid, proactief, besluitvaardig en uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.
  
  

Wij bieden

Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden

• Een competitief salaris;
• 35,5 vakantiedagen;
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
• Incentive Plan;
• Een uitstekend pensioen;
• In-house sportfaciliteiten;
• Reiskostenvergoeding
  
  

Heb je vragen over deze vacature?

Stuur je vraag inclusief het vacaturenummer en de vacaturetitel naar het volgende e-mailadres [email protected].

Sollicitaties kunnen alleen via onze website worden ingediend

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully

Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status

Regular

Relocation

No relocation

VISA Sponsorship

No

Travel Requirements

10%

Flexible Work Arrangements

Hybrid

Shift

Not Indicated

Valid Driving License

No

Hazardous Material(s)

Requisition ID R290233