Qualitätssicherungsingenieur (m/w/d) - Quality Assurance Engineer (m/f/d)

HUMAN Diagnostics Worldwide


Datum: vor 1 Woche
Stadt: Magdeburg, Sachsen-Anhalt
Vertragsart: Ganztags
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen

Qualitätssicherungsingenieur (m/w/d)

Standort Magdeburg

Sie berichten direkt an den Vice President Quality Assurance & Regulatory Affairs.

Das Erwartet Sie

  • Etablierung einer unabhängigen Qualitätssicherung der Produktion unserer In vitro diagnostischen Reagenzien am Standort Magdeburg. Dazu gehört auch die Sicherstellung der Verwendung korrekter und aktueller Produktdokumente unserer IVD-Reagenzien (Etiketten, Packungsbeilagen).
  • Koordinierung der Qualifizierung und Validierung der Produktionsanlagen. Leitung und Moderation von Prozessanalysen sowie Risikoanalysen (z.B. FMEA).
  • Dokumentation von Fehlern und Abweichungen in der Produktion. Mitwirkung bei der interdisziplinären Fehleranalyse. Koordination von Korrekturmaßnahmen und Überprüfung von deren Wirksamkeit.
  • Monitoring der Qualitätslage: Auswertung von Qualitäts- und Prozesskennzahlen zur frühzeitigen Erkennung von Fehlern bzw. Fehlerschwerpunkten. Umsetzung von kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen bzw. Maßnahmen zur Fehlerverhütung.
  • Basierend auf strukturierten Fehleranalysen (root cause Analyse) Koordination der Projekte zur Sicherstellung einer weiteren spezifikationskonformen Produktion nach aufgetretenen Produktproblemen bzw. zur Produktverbesserung (Product Care). Dabei aktive Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Produktion und Qualitätskontrolle.
  • Weitere Aufgaben wie die Weiterentwicklung des Prüfmittelmanagements am Standort, die Schulung von Mitarbeitenden in Qualitätstechniken sowie die Mitarbeit bei der Analyse von Wareneingangsreklamationen.

Wie bewerben

Um sich für diesen Job zu bewerben, müssen Sie sich auf unserer Website autorisiert. Wenn Sie noch kein Konto haben, registrieren Sie sich bitte.

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