Leitende Ärztliche Person

Für unsere Abteilung Medical Operations in Berlin suchen wir aktuell eine/n

Leitende ärztliche Person lt. §4 Transfusionsgesetz (m/w/x) / R-238110

(Vollzeit / un befristet / Level 7)

Aufgaben

• Verantwortlich für die Umsetzung des Transfusionsgesetzes, des Arzneimittelgesetzes (AMG), der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV), der Richtlinien Hämotherapie der Bundesärztekammer, der Voten des Arbeitskreises Blut sowie weiterer Vorschriften;

• Verantwortlich in den zuständigen Plasmaspendezentren für den Schutz der Persönlichkeitssphäre der spendenden Personen, eine ordnungsgemäße Spendeentnahme und die Sicherstellung der Voraussetzungen für eine notfallmedizinische Versorgung der spendenden Personen (Aufgabenteilung mit Medizinischem Direktor)

• Verantwortlich für die Organisation der Ärzteschulungen

• Verantwortlich für die Durchführung von Arzt- und Mitarbeiterschulungen zu medizinischen Themen sowie die Organisation der Notfallschulungen der Mitarbeiter der CSL Plasma

• Kontrolle und Optimierung der Prozesse einschließlich der Dokumentation der Vorgänge in den Plasmapherese-Centern in Zusammenarbeit und Abstimmung mit dem Medizinischen Direktor sowie den Abteilungen Quality und Operations;

• Mitarbeit in und ggf. Leitung von Projekten, z.B. Eröffnung neuer Center;

• Mitverantwortlich für die Vorbereitung, Organisation und Begleitung bei internen Audits, Behörden- und Kundeninspektionen sowie Teilnahme an Inspektionen/Audits;

• Sicherstellung der zeitgerechten Umsetzung der Korrekturmaßnahmen aus Audits/ Inspektionen und Bereichsbegehungen in Zusammenarbeit mit Medizinischem Direktor, QMB, Center Manager, und QA Center Operations und/oder LQK;

• Verantwortlich für die Durchführung von Reality Checks in den Centern;

• Verpflichtung, die Ziele des Unternehmens aktiv zu unterstützen und zu fördern.

Qualifikationen

• Fachärztin/Facharzt für Transfusionsmedizin bzw. in Weiterbildung mit bald anstehender Prüfung zur Fachärztin/zum Facharzt für Transfusionsmedizin

• Versierter Umgang mit MS Office und Bereitschaft zum Erlernen von firmeneigenen EDV-Systemen (z. B. Spendermangementsystem)

• Führungs- und Kommunikationsfähigkeit

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Lösungsorientierung

• Analysefähigkeit

• Organisationstalent

• Bereitschaft zur Reisetätigkeit (ca. 30%)

Our Benefits

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