Clinical Affairs Manager (m/w/d)

Wir suchen Dich als Clinical Affairs Manager zum nächstmöglichen Zeitpunkt!

medical magnesium entwickelt metallische bioabsorbierbare Implantate für die orthopädische und unfallchirurgische operative Therapie. Die Implantate sind mechanisch belastbar und werden nach der Frakturheilung vom Körper physiologisch abgebaut. Eine zweite Operation zur Entfernung der Implantate ist nicht notwendig. Das gesamte Team arbeitet auf das Ziel hin, Patienten und Anwender mit hochqualitativen Produkten zu versorgen. Wir sind immer auf der Suche nach Menschen, die unsere Faszination von Innovation und Technologie teilen.

Aufgaben

• Durchführung von klinischen Bewertungen inkl. Literatursuche und -analyse
• Auswertung von klinischen Daten und die Erstellung von regulatorisch geforderten Berichten der klinischen Nachbeobachtung
• Überwachung der klinischen Sicherheit unserer Produkte inkl. der Auswertung von Produktrisiken und der Planung von Maßnahmen im Rahmen des Risikomanagements
• Vorbereitung von wissenschaftlichen Veröffentlichungen der klinischen Daten
• Mitarbeit beim Risikomanagement zur Überwachung und Bewertung der klinischen Sicherheit unserer Produkte
• Mitarbeit an Zulassungsprojekten bei Neuentwicklungen und Produktänderungen
• Unterstützung des Projektmanagements für laufende klinische Studien
  
  
  

Langfristig:

• Planung von (inter-)nationalen klinischen Studien und die Ausarbeitung von klinischen Studienprotokollen in enger Zusammenarbeit mit unseren klinischen Partnern aus der Orthopädie und Unfallchirurgie
• Mitwirken bei der Erstellung von relevanten Studiendokumenten und Unterstützung beim Aufsetzen des eCRF sowie bei der Vorbereitung von Genehmigungsanträgen bei Behörden und Ethikkommissionen
• Mitwirken bei der Auswahl geeigneter Studienzentren und externer Dienstleister für unsere klinischen Studien
  
  
  

Qualifikation

• Du hast Dein Studium der Medizin oder Life Sciences erfolgreich abgeschlossen und idealerweise 1-2 Jahre relevante Berufserfahrung, bspw. im Medical Writing, klinischen Risikomanagement oder als Clinical Project Manager
• Du verfügst über Erfahrungen in der Planung und Umsetzung von wissenschaftlichen Projekten
• Du verfügst über Kenntnisse der statistischen Auswertung und Interpretation von klinischen oder anderen wissenschaftlichen Daten
• Du hast Erfahrung in der Erstellung von wissenschaftlichen Publikationen
• Du bist es gewohnt, ziel- und ergebnisorientiert zu arbeiten und hierbei auch andere zur erfolgreichen Mitarbeit zu motivieren, insbesondere in einem internationalen Umfeld
• Du verfügst über fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an klinische Studien
• Du bist in der Lage, Dich schnell auch in komplexe Themen einzuarbeiten und bist bereit, Verantwortung zu übernehmen
  
  
  

Benefits

• Kollegiale Zusammenarbeit in einem wachsenden dynamischen Team eines jungen High-Tech Unternehmens
• Verantwortung im Team und selbstständige Entscheidungen
• Offene Unternehmenskultur, gemeinsame Events und Möglichkeiten der Weiterentwicklung
• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zu 1 Tag Home Office pro Woche
• Flache Hierarchien ohne Micromanagement
• Feedbackkultur und moderne Tools
  
  
  

Wir freuen uns auf deine Bewerbung mit Lebenslauf, relevanten Zeugnissen und Anschreiben über unsere Recruitment-Plattform.