QA Specialist

Progressive Recruitment


Datum: 1 week geleden
Stad: Leiden, Zuid-Holland
Contract type: Voltijd
Progressive Recruitment

(Senior) QA - Officer

Department and position:

Our Client is a multinational pharmaceutical company that has been for more than 25 years a leader in the field of biomedicines. Through the dynamic science of biotechnology, we continue to seek innovative ways to treat cancer, infectious diseases, cardiovascular and metabolic diseases, and immune-mediated inflammatory disorders (I.M.I.D.s).

As Quality Assurance we take a stand to consistently ensure the delivery of safe, cost effective and high-quality products for the patients in need. The QA department has an OCP (Operational Commercial Products) and an NPD (New Product Development) & Launch branch. This position will be placed within the NPD group. QA provides end-to-end Quality support (i.e. non-conformance management, CAPA, change control, validation and batch disposition) for clinical products/process validation batches and support the advanced therapeutic developments at our site.

In addition to the base business activities for our products, the company also has a large project portfolio to improve on our processes, implement new technologies, and increase our capacity to be able to deliver future demands.

We are looking for a temporary contractor as backfill to support the base business and where applicable support the projects going on, with the responsibility to assure (project) changes are implemented according to cGMP guidelines and quality management systems

The QA contractor acts as a quality expert and applies our Quality Systems to create, review and approve GMP documentation. The contractor works in close collaboration with other departments (Operations, QC, Planning, R&D etc.)

The activities include, but are not limited to:

  • Paper and electronic batch record review
  • Raw material release
  • Document revisions review and approval
  • Review and approve analytical method transfer protocols and reports
  • Review and approve change controls, validation protocols and reports, validation assessments, and appliable lifecycle documentation depending on experience.
  • Track and monitor progress of changes to anticipate, flag and prevent any delays in change implementation.
  • Depending on experience supporting master material changes

Job requirements:

  • BSc/HBO (or equivalent) in bioscience, chemistry, pharmacy or equivalent;
  • One or more years of QA experience in pharmaceutical or related industry;
  • Up to date knowledge of current GMP regulations;
  • Experience in Change control and all documenting related activities;
  • Experience with documentation systems like Trackwise, True Vault is preferable;
  • Able to work independently as well as in a team.

For more information and to apply, please send me your most recent CV + Cover Letter to:

j.vanbaalen(@)progressive-nl.com

Desired Skills and Experience

QA, CAPAS, Non Conformances, GMP, TrueVault, TrackWise, Quality Systems, QMS, Change Controls

Hoe te solliciteren

Om op deze vacature te solliciteren, moet u machtigen op onze website. Als je nog geen account hebt, registreer je.

Plaats een CV

Vergelijkbare vacatures

HR-medewerker Hotel Den Haag - Nootdorp, Leiden

Van der Valk Hotel Leiden, Leiden, Zuid-Holland
1 week geleden
Als medewerker HR is het jouw doel om te zorgen dat alles op het gebied van HR goed geregeld is. Jij runt zelfstandig de afdeling in een stand-alone functie. Je zal verantwoordelijk zijn voor de instroom, doorstroom en uitstroom van het personeel. Elke periode zorg je voor de input van de salarisadministratie, zodat de lonen op tijd en correct uitbetaald...
Van der Valk Hotel Leiden

Operator

Pro Industry, Leiden, Zuid-Holland
€ 2.000 - € 5.000 per maand
2 weken geleden
FunctieomschrijvingVoor een voedingsmiddelenbedrijf zijn we op zoek naar een operator voor de 2-ploegendienst. Het salaris voor deze positie is aantrekkelijk, met mogelijkheden tot € 2850,- bruto per maand. Als operator maak je deel uit van een gerenommeerde organisatie met tal van mogelijkheden voor professionele groei. Wat begon als een kleine groentezaak waar gemaksproducten werden gesneden in een eenvoudige schuur, is...
Pro Industry

Netarchitect {Auto, Salaris €4.500,00 - €6.000,00 p/m, Thuiswerk}, Leiden

ZKER, Leiden, Zuid-Holland
4 weken geleden
Kom werken bij ZKER! Bij ZKER kun je pas echt doorgroeien!!(Affiniteit met de infra techniek is een must!)Wij bieden kansen om jezelf te ontwikkelen en o financieel een stap te maken. Bij ZKER staat de medewerker altijd op nummer 1!We werken namelijk aan de energietransitie waar momenteel alle focus op ligt wegens de hoge benzine, olie, gas prijzen en natuurlijk...
ZKER