Quality Assurance Specialist

Functieomschrijving

Als QA Specialist vervul je een cruciale rol in het waarborgen van de hoogste kwaliteitsnormen binnen onze productieprocessen. Met een scherp oog voor detail en een passie voor nauwkeurigheid, zul je de naleving van regelgeving en interne procedures bewaken, terwijl je voortdurend streeft naar verbetering en optimalisatie. Bij deze organisatie zijn ze dé specialist op het gebied van diergeneesmiddelen en aanverwante producten. Lijkt je dit wat? Lees dan snel verder!

Role

Als Quality Assurance Officer ben jij de hoeksteen van ons streven naar excellentie. Je begint je dag met een nauwgezette controle van de recente batch records, je oog valt direct op details die anderen misschien over het hoofd zien. Je krijgt een diep gevoel van voldoening wanneer je ontdekt dat alles volgens de hoogste kwaliteitsnormen en wettelijke vereisten zoals GMP en GMP+ verloopt. Jij gaat de volgende werkzaamheden verichten:

• Ontwikkelen en beheren van gedetailleerde kwaliteitsprocedures, werkinstructies, CAPA’s, Change control, PQR’s en validatieprogramma’s en documentatie, met naleving van wettelijke en bedrijfsnormen.
• Uitvoeren van diepgaande analyses van batch records, met een focus op GMP+ eindproducten, om eventuele afwijkingen te identificeren en te corrigeren.
• Plannen, coördineren en uitvoeren van grondige interne en externe audits, met gedetailleerde rapportage en follow-up acties.
• Review en vrijgave van grondstoffen, verpakkingen en bedrukte materialen na een strikt controleproces.
• Beheer en continue verbetering van het Quality Management System (QMS) met inbegrip van het up-to-date houden van kwaliteitsprocedures en -documentatie.
• Ontwikkeling en uitvoering van trainingstrajecten gericht op kwaliteitsbewustzijn en -compliance binnen de organisatie.
• Risicobeoordeling van nieuwe en bestaande processen, leveranciers en producenten, en het nemen van passende maatregelen om risico’s te minimaliseren.
• Mede-onderhouden van Stoffenmanager.
  
  

Functie-eisen

Om voor deze veelzijdige en uitdagende functie in aanmerking te komen dien te over je de volgende kwaliteiten te beschikken:

• Een afgeronde master- of bacheloropleiding in een life science-veld is een pré.
• Kennis en ervaring met kwaliteitssystemen is een pré.
• Kennis van GMP en/of GMP+ is een pré.
• Een goede beheersing van de Nederlands en Engelse taal.
  
  

Arbeidsvoorwaarden

Voor jouw dagelijkse inzet binnen deze uitdagende functie wordt je natuurlijk ook goed beloond, namelijk middels de volgende arbeidsvoorwaarden:

• Uitdagende en brede functie.
• Een marktconform salaris.
• Persoonlijke en professionele ontwikkeling.
• Uitbreiding en verdieping van je kennis en vaardigheden.
  
  

Lijkt je dit wat? Reageer dan direct!