Clinical Operations Coordinator (m/w/d)

Ihre Aufgaben

Sicherstellen, dass SOPs und andere Prozessdokumente zur Durchführung klinischer Studien der Phasen I bis III den regulatorischen Anforderungen genügen

Integration von Prinzipien des risiko-basierten Qualitätsmanagements in Prozesse in der klinischen Forschung

Unterstützung der Mitarbeitenden in der klinischen Forschung bei der Umsetzung von SOPs bei der Durchführung klinischer Studien der Phasen I bis III

Identifizieren und Vorantreiben der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Systemen in der klinischen Forschung

Entwicklung von Qualitätskennzahlen zur Durchführung klinischer Studien der Phasen I bis III, sowie die Studien-übergreifende Trendanalyse von Qualitätskennzahlen und Abweichungen im Bereich klinischer Prüfungen

Koordinierung der Qualifizierung externer Dienstleister in Kooperation mit QA GCP/GVP

Schnittstelle zu QA GCP/GVP für die Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen-Plänen nach Inspektionen klinischer Studien der Phasen I bis III

Teamleitung für Mitarbeitende in den Bereichen eTMF, Archivierung und SOP-Management, sowie Externe Mitarbeitende für studien-übergreifende Aktivitäten in der klinischen Forschung

Unterstützung bei der Ressourcen-Planung in Clinical Operations

Ihre Qualifikation

Abgeschlossenes medizinisches, naturwissenschaftliches bzw. pharmazeutisches Studium oder alternative Qualifikation

Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in der operativen Durchführung klinischer Studien, bevorzugt in den Indikationsgebieten Gastroenterologie und Hepatologie

Fundierte Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen zur Durchführung klinischer Studien

Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit Office-Anwendungen

Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten mit Freude am systematischen Arbeiten

Flexibilität und Belastbarkeit

Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit

Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile

New Work, flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten

Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und Kauf zusätzlicher Urlaubstage

Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm

Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit

Für Fragen stehen wir Ihnen unter [email protected] oder unter der Telefonnummer + 49 761 1514-102 gerne zur Verfügung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Online-Portal.